Олег Кузбит, управляющий редактор отдела веб-информации

Новая история успеха в международном трансфере технологий: отечественная биотехнологическая компания «НьюВак» объявила о том, что в скором будущем начнет производить в России по стандартам GMP и эксклюзивно реализовывать новое американское лекарство. В компании надеются, что терапевтическая вакцина онкофаг, изначально разработанная фирмой Agenus, окажет существенную помощь больным неметастатическим раком почек как в России, так и в соседних государствах.

По соглашению о трансфере лицензии и технологии производства Agenus передает «НьюВаку» эксклюзивные права на изготовление и продажи инновационной вакцины на территории России и стран СНГ. Лицензия также позволяет российской компании вести дальнейшие испытания онкофага и основанные на нем разработки с применением своих собственных коадъювантных технологий.

Созданная в США вакцина, уже одобренная в РФ к использованию в качестве средства для лечения гипернефроидной опухоли почки у больных со средней степенью риска рецидива, будет выпускаться на базе московского Центра высоких технологий компании «ХимРар» – материнской структуры «НьюВака». Новую производственную линию уже возводят, сообщает лицензиат. Генеральный директор «НьюВака» Сергей Бугров заявил, что первые пациенты смогут пройти терапию с использованием онкофага «… уже в этом году».

По данным Agenus, онкофаг – наиболее доработанное противораковое средство из их серии будущих вакцин Prophage Series. Вакцина, сообщает разработчик, «…испытана на более чем 850 пациентах с множественными формами рака в ходе 15 клинических испытаний первой, второй и третьей стадий».

В России уже около 2,5 миллиона больных раком, и, по весьма консервативным оценкам, каждый год заболевает от 450 до 500 тысяч наших сограждан.

Партнеры

ООО «НьюВак» из подмосковных Химок – молодая биотехнологическая компания, ныне резидент Сколково, созданная для разработки инновационной технологии противораковой иммунотерапии. По словам г-на Бугрова, миссия компании – создание в России «инновационной биомедицинской платформы мирового уровня для лечения онкологических заболеваний, основанной на применении персонализированной иммунотерапии».

Наряду с реализацией проекта онкофага «НьюВак» в настоящее время переходит к клиническим испытаниям нового низкомолекулярного соединения, которое в качестве коадъюванта должно помочь компании значительно улучшить собственные технологии терапевтической противоопухолевой вакцинации.

«ХимРар» – материнская компания «НьюВака» и производственная площадка для онкофага – один из крупнейших в России частных центров биотехнологических НИОКР, сотрудничающий с фарма-партнерами в США, Европе и Юго-Восточной Азии.

Компания Agenus создана в 1994 году в Лексингтоне, штат Массачусетс. Основные усилия нацелены на разработку и коммерциализацию прорывных форм иммунотерапии для борьбы с раком и инфекционными заболеваниями.

«Бей чужих, чтоб свои не боялись!»

Традиционные методы обширного воздействия на раковые опухоли, такие как химиотерапия и радиотерапия, так или иначе вызывают побочное отравление организма. В отличие от них задача онкофага – бить только по раковым клеткам, при этом, по заявлениям разработчиков, сохраняя нетронутыми здоровые ткани.

Считается, что по прошествии двадцати лет исследований установлено как факт следующее: опухолевые антигены – продукт генной мутации – зачастую совершенно уникальны для опухоли конкретного индивида. Это и легло в основу разработки Agenus.

Специалисты утверждают, что для создания онкофага белок теплового шока (известный также как белок стресса) и связанные с ним пептиды берут непосредственно из злокачественного образования пациента. Этот строительный материал новой вакцины несет на себе некий «антигенный оттиск» раковых клеток этого конкретного больного, а потому, говорят разработчики, способен мобилизовать иммунитет именно в области опухоли. При поддержке инновационной вакцины иммунная система пациента «натравливает» свои Т-лимфоциты напрямую на антигены новообразования, которые она «срисовывает» как соответствующие «образу» носимого вакциной оттиска. И исследователи заявляют, что следствием этого является регрессия опухоли.

На российском рынке и пространстве бывшего СССР новшество будут применять преимущественно для лечения гипернефроидной опухоли почки (почечно-клеточного рака). Однако, по данным «НьюВак», клинические испытания, проведенные в России, США и Европе, показывают эффективность онкофага и для борьбы с другими формами опухолей, например, меланомой, глиомой, колоректальным раком, раком поджелудочной железы, раком желудочно-кишечного тракта, а также неходжкинскими лимфомами.